Unternehmensentwicklung

Unternehmensgeschichte

// gegründet 1998

// Technologiestandort Berlin Buch

2021

  • 45 MitarbeiterInnen
  • Erfolgreiche Rezertifizierung nach DIN EN 13485:2016
  • Erfolgreiche Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015

2020

  • Bis Ende des Jahres produziert CONGEN mehr als 10 Millionen SARS-CoV-2 PCR-Tests und leistet damit einen wichtigen Beitrag für das Gesundheitssytem.
  • CONGEN reagiert im Februar 2020 auf die Corona Pandemie und entwickelt als einer der ersten Hersteller einen real-time Nachweis für Coronavirus SARS-CoV-2.

2018

  • AOAC/ Microvalvalidierung für Salmonellennachweis mit Schnellextraktionsmethode
  • Erfolgreiche Reakkreditierung nach DIN EN ISO 17025:2005
  • Erfolgreiche Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015

2017

  • Erfolgreicher Rezertifizierung nach DIN EN ISO 13485
  • Anerkennung als VLOG Labor (Verband Lebensmittel ohne Gentechnik)
  • Umzug und Erweiterung der Dienstleistungslabore in neuen Räumlichkeiten des Campus Berlin Buch
  • Erste 510(k) FDA Zulassung eines von und mit CONGEN entwickelten Medizinprodukts zum Nachweis von Noroviren Genogruppen I und II
  • Verkaufsbeginn Produkte für die personalisierte Medizin über R-Biopharm
  • Umbau und Erweiterung der Produktionräume im Zuge der geplanten FDA Zulassung für ausgewählte klinische Parameter wie dem spezifischen Norovirusnachweis

2016

  • Entwicklung Produkte im Bereich personalisierte Medizin & therapeutische Diagnostik
  • Auszeichnung des Stifterverbandes für die Deutsche Wissenschaft für das Engangement in Forschung und Entwicklung mit dem Siegel „Innovativ durch Forschung“

2013

  • Zertifizierung DIN EN ISO 13485 – Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von molekularbiologischen Testsystemen für die klinische Diagnostik
  • Entwicklung der ersten 5plex real- time Anwendungen im Bereich der klinischen Diagnostik
  • Rückzug Dr. Kuhn aus dem operativen Geschäft
  • 30 Mitarbeiter*innen

2011

  • R-Biopharm erwirbt GmbH-Anteile
  • externe Salmonella PLUS Produktvaliderung AOAC/Microval

2010

  • Verkaufsbeginn Produkte für die klinische Diagnostik
  • Entwicklung der ersten 4plex real- time Anwendungen

2008

  • Beginn der Produktentwicklungen für klinische Anwendungen

2003

  • Akkreditierung DIN EN ISO 17025 (Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien)
  • Umorientierung auf real-time PCR-Produkte mit Hydrolyse-Sonden (TaqMan)

2001

  • Zertifizierung DE EN ISO 9001 (Qualitätsmanagementsystem)
  • Beginn Vertrieb der Produkte über R-Biopharm

1999

  • Einrichtung der Labore und Start der Entwicklungstätigkeit von Dienstleistungsanwendungen für GMO, Tierarten und Allergene

1998

  • Gründung CONGEN Biotechnologie GmbH durch Dr. M. Kuhn und Dr. S. Mergemeier
  • 3 Mitarbeiter*innen