2020
- Bis Ende des Jahres produziert CONGEN mehr als 10 Millionen SARS-CoV-2 PCR-Tests und leistet damit einen wichtigen Beitrag für das Gesundheitssytem
- CONGEN reagiert im Februar 2020 auf die Corona Pandemie und entwickelt als einer der ersten Hersteller einen real-time Nachweis für Coronavirus SARS-CoV-2
2018
- AOAC/ Microvalvalidierung für Salmonellennachweis mit Schnellextraktionsmethode
- Erfolgreiche Reakkreditierung nach DIN 17025:2005
- Erfolgreiche Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015
2017
- Erfolgreicher Rezertifizierung nach DIN EN ISO 13485
- Anerkennung als VLOG Labor (Verband Lebensmittel ohne Gentechnik)
- Umzug und Erweiterung der Dienstleistungslabore in neuen Räumlichkeiten des Campus Berlin Buch
- Erste 510(k) FDA Zulassung eines von und mit CONGEN entwickelten Medizinprodukts zum Nachweis von Noroviren Genogruppen I und II
- Verkaufsbeginn Produkte für die personalisierte Medizin über R-Biopharm
- Umbau und Erweiterung der Produktionräume im Zuge der geplanten FDA Zulassung für ausgewählte klinische Parameter wie dem spezifischen Norovirusnachweis
2016
- Entwicklung Produkte im Bereich personalisierte Medizin & therapeutische Diagnostik
- Auszeichnung des Stifterverbandes für die Deutsche Wissenschaft für das Engangement in Forschung und Entwicklung mit dem Siegel „Innovativ durch Forschung“
2013
- Zertifizierung ISO 13485 – Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von molekularbiologischen Testsystemen für die klinische Diagnostik
- Entwicklung der ersten 5plex real- time Anwendungen im Bereich der klinischen Diagnostik
- Rückzug Dr. Kuhn aus dem operativen Geschäft
- 30 Mitarbeiter/innen
2011
- R-Biopharm erwirbt GmbH-Anteile
- externe Salmonella PLUS Produktvaliderung AOAC/Microval
2010
- Verkaufsbeginn Produkte für die klinische Diagnostik
- Entwicklung der ersten 4plex real- time Anwendungen
2008
- Beginn der Produktentwicklungen für klinische Anwendungen
2003
- Akkreditierung ISO 17025 (Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien)
- Umorientierung auf real-time PCR-Produkte mit Hydrolyse-Sonden (TaqMan)
2001
- Zertifizierung ISO 9001 (Qualitätsmanagementsystem)
- Beginn Vertrieb der Produkte über R-Biopharm
1999
- Einrichtung der Labore und Start der Entwicklungstätigkeit von Dienstleistungsanwendungen für GMO, Tierarten und Allergene
1998
- Gründung CONGEN Biotechnologie GmbH durch Dr. M. Kuhn und Dr. S. Mergemeier
- 3 Mitarbeiter/innen